網式霧化器是一種將藥液通過網孔轉化為氣霧顆粒的有源醫療器械,預期用于對液態藥物進行霧化,供患者吸入治療使用。
激勵頻率:網式霧化器控制部分實際激勵頻率與標稱頻率的偏差應≤±10%。
若設備具有吸入附件(面罩、咬嘴)及延長管路,應將所有附件及延長管路搭配至最長路徑,此時霧化率應不小于標稱值。
應規定工作時液體容器內藥液的溫升,并在研究資料中說明確定該溫升的理由,尤其應關注在液體容器最低裝量及以下時的藥液溫升。
若網式霧化器具有定時功能,其控制時間與標稱時間的偏差不大于10%。
霧化器液體容器的刻度應準確,誤差應不大于申請人規定的殘液量體積。
霧化器的連續工作時間應不小于申請人的規定時間;在規定的連續工作時間內,霧化不應中斷。
關于網式霧化器的技術要求還有一些,大家想要進一步了解的話,可以繼續關注我們。